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Prix indicatif : 24 €

Quels sont les effets indésirables possibles du médicament FLAGYL ?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la drotosine:

• réactions allergiques cutanées;
• éruption cutanée;
• mal de crâne;
• douleur dans la poitrine;
• nausées;
• malaise général;
• sensation de froid et de douleur dans le creux de l'estomac;
• vomissements.

Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et disparaissent spontanément. Ils ne nécessitent généralement pas d’intervention médicale.

Si vous présentez ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Que contient ce médicament ?

drotrecoglucuronide

Quel est son taux de remboursement ?

Taux de remboursement: 65%

Prix: 24€

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Posologie et mode d'administration

Adultes et enfants de plus de 10 ans

• La dose recommandée est de 200 à 300 microgrammes par kilogramme de poids corporel toutes les 24 heures.
• La dose maximale est de 1 g par jour.

Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas, mais jamais avec le repas ou après 16 heures. La prise de drotosine avec des aliments ou du lait augmente le risque d'effets indésirables. Ne prenez pas de comprimés avant de prendre un petit-déjeuner, ni après un dîner.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Dénomination du médicament

Que doit-on éviter de prendre ou d'interrompre lors de l'emploi de drotosine ?

Avant de commencer le traitement par drotosine, vous devez être informé(e) des conseils suivants :

• Ne prenez pas de comprimés sans avoir préalablement demandé à votre médecin si vous êtes allergique à l'un des composés du produit. Une allergie au drotosine est rare; toutefois, si vous êtes allergique à l'un des autres composants du produit, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Une hypersensibilité au drotosine peut se manifester par des symptômes tels que :
• une éruption cutanée (urticaire);
• une éruption cutanée étendue qui s'accompagne de démangeaisons;
• de la fièvre;
• des douleurs musculaires;
• une fatigue intense;
• une sensation de malaise général;
• des étourdissements;
• des maux de tête.

Des réactions cutanées graves (telles qu'éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage ou de la gorge) et des anomalies des tests de laboratoire ont été rapportées chez des patients traités par la drotosine par voie orale ou injectable. Ces effets indésirables sont survenus chez des patients présentant certaines affections génétiques, y compris le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (généralement une mutation héréditaire). Le déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase est une enzyme qui contribue au métabolisme de l'hémoglobine et de la glycogène hépatique. Ce trouble peut entraîner des lésions des globules rouges et une anémie. Les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être surveillés étroitement pendant le traitement par la drotosine.

Dans de rares cas, les patients ayant une maladie rénale ou des troubles de la fonction rénale ont présenté des problèmes rénaux nécessitant une dialyse ou une hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une dose de 2 g de drotosine doit être administrée par voie intraveineuse en perfusion continue. Une dose de 2 g de drotosine doit être administrée par voie intraveineuse en perfusion continue chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. Les patients doivent être suffisamment hydratés avant la perfusion.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.

Que deviennent les comprimés de drotosine ?

Environ 80 % de la drotosine administrée par voie orale est excrétée dans l'urine dans les 24 heures. Le reste est excrété dans les selles sous forme de métabolites dans les 24 heures. L'excrétion urinaire de la drotosine est la même que celle de la metformine.

La drotosine n'est pas un inhibiteur du cytochrome P450.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10)

Flagyl 500 mg comprimé pelliculé boîte de 28

Flagyl 500mg

Médicament générique

La substance active est :

Métronidazole

Poids moléculaire :

533,00445

Code ATC :

N01AA

La spécialité Flagyl 500 mg est indiquée dans le traitement des infections dues à des germes sensibles à la métronidazole chez les enfants âgés de 1 an à 12 ans, chez les adolescents pesant au moins 45 kg. Elle est indiquée dans le traitement des infections dues à des germes sensibles à la métronidazole chez les enfants âgés de 1 an à 12 ans, chez les adolescents pesant au moins 45 kg.

Les comprimés sont dosés à 500 mg et peuvent être divisés en doses fractionnées.

Flagyl 500 mg doit être pris pendant ou en dehors des repas.

Pour la prévention et le traitement de la colite pseudomembraneuse après traitement de l'entérocolite nécrosante (ECN) (voir rubrique 4.4), la dose recommandée est de 4 g de métronidazole par jour répartie en deux doses fractionnées de 2 g le matin et à midi, ou de 2 g une fois par jour.

Contre-indications

Ne pas utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.

Informez votre médecin si vous avez un antécédent d'ulcère gastroduodénal, si vous avez une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique. La prise du médicament doit être interrompue en cas d'apparition des symptômes suivants :

• nausées, vomissements, diarrhée ;
• douleur abdominale ;
• fièvre ;
• taux anormalement élevé de potassium dans le sang ;
• augmentation de la créatinine dans le sang ;
• douleur dans la poitrine ;
• gonflement des mains, des pieds ou des chevilles ;
• éruption cutanée, urticaire, prurit ;
• rétention hydrosodée ;
• syndrome de lyse tumorale ;
• maladie cardiaque ;
• augmentation du taux de potassium sanguin ;
• maux de tête ;
• douleur des seins ;
• sang dans les urines ;
• maux de ventre ;
• mal de gorge ;
• douleur dans la gorge ;
• troubles visuels ;
• douleur articulaire.

En cas de troubles visuels, le médecin peut vous prescrire une collyre à 5% de bimatérone (ciclosporine) à prendre dans la paupière et à renouveler si besoin.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Avant de commencer le traitement par métronidazole, la dose de départ est de 4 g par jour répartie en deux doses fractionnées de 2 g une fois par jour. Dans le cas d'une prise quotidienne à des doses plus élevées, il convient de réduire les doses quotidiennes progressivement sur une période d'au moins 5 à 7 jours.

Si les symptômes de la colite apparaissent, une augmentation de la dose à 8 g par jour est recommandée en 1 ou 2 prises fractionnées. La dose peut être divisée en 2 prises fractionnées de 4 g ou augmentée à 8 g par jour.

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